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批准了,美国将为5-11岁儿童注射辉瑞疫苗

2021-11-4
 

美国卫生官员昨天(周二)最终批准了辉瑞的儿童新冠疫苗的注射,开启了美国给5-11岁儿童接种疫苗的序幕。

美国食品和药物管理局(FDA)已经授权给 5 至 11 岁的儿童注射——剂量为青少年和成人注射量的三分之一,但能否实施注射,需要疾病防控中心(CDC)做最后的批准。

CDC通过儿童疫苗注射决定

CDC顾问小组昨天一致决定允许向美国2800万儿童注射辉瑞疫苗后,中心主任罗谢尔·瓦伦斯基 (Rochelle Walensky) 医生对外宣布了这一消息。

“作为一名母亲,我鼓励有问题的父母与他们的儿科医生、学校护士或当地药剂师交谈,以了解更多关于疫苗的信息以及让孩子接种疫苗的重要性,”瓦伦斯基周二晚在一份声明中说。

在当天早些时候的讲话中,她说虽然幼儿患严重疾病和死亡的风险低于成年人,但新冠对孩子们产生了深远的社会、心理健康和教育影响,包括 学习差距扩大。

“有些二年级的孩子从未经历过正常的学年,”瓦伦斯基说。 “儿科疫苗接种可以帮助我们改变这一切。”

拜登总统称这一决定是“一个转折点”。 他在一份声明中说:“这将使父母能够结束数月以来对孩子的焦虑,并减少孩子将病毒传播给他人的程度。” “这是我们国家在战胜病毒的斗争中向前迈出的重要一步。”

疾控中心昨天表示应尽快开展对儿童的注射。美国儿科学会对该决定表示欢迎,因为其成员已准备好开始对孩子们进行第一次注射。

5到11岁的孩子将接受两次低剂量的疫苗,间隔三周。

辉瑞从上个周末开始向各州、医生办公室和药房运送数百万份儿科疫苗——橙色瓶盖,以避免与紫色瓶盖成人疫苗混淆。

许多父母呼吁为年轻人提供疫苗保护,这样他们就可以恢复正常的童年活动,而不会危及自己和家人的健康。 但 CDC 的顾问指出,他们认识到许多家长仍对疫苗注射有疑问,并且可能因为错误信息泛滥而对疫苗感到恐惧。

咨询小组的成员说,他们希望父母咨询注射的情况。了解疫苗比盲目尝试更有意义。至于安全性,超过 1.06 亿美国人安全地接受了两剂辉瑞的全强度注射——其中包括超过 700 万名 12 至 15 岁的人。

“我已经给我的孩子接种了疫苗,”CDC 顾问海伦·凯普·塔尔博特博士说,她不会向其他家庭推荐一些东西,除非自家使用后感到满意。 “我们已经看到了这种疾病的破坏性。”

儿童接种,利大于弊

根据美国政府数据,5 至 11 岁的儿童因冠状病毒而住院治疗的人数超过 8,300 人,其中约三分之一需要重症监护。CDC记录了该年龄组中至少 94 人死亡,其他报告正在调查中。

虽然美国最近的新冠病例有所下降,但专家们担心假期旅行会再次增加感染数量,而且随着冬季室内活动的增多,冠状病毒更容易传播。

辉瑞对 2,268 例的研究发现,儿童疫苗在预防有症状的 COVID-19 方面的有效性接近 91%。

FDA对更多的儿童进行了测试,总共有 3,100 名接种了疫苗的儿童,得出的结论是这些疫苗是安全的。与接受大剂量注射的青少年或年轻人相比,年幼的孩子经历了类似或更少的反应——例如手臂酸痛、发烧或疼痛。

该研究不足以检测任何极其罕见的副作用,例如主要发生在年轻男性和十几岁的男孩身上的,第二次全剂量后偶尔发生的心脏炎症, 监管机构最终认定接种疫苗的好处,超过了接种后可能经历罕见副作用的可能性。

CDC的一些顾问表示,对于一些父母来说,注射后的副作是他们决定是否给孩子注射的关键。

埃默里大学的儿科心脏病专家奥斯特医生告诉专家组说:“如果您感染了新冠,那么发生某种不良心脏受累的风险要比接种这种疫苗时高得多。” ,因为“新冠病毒对心脏的危害更大。”

上周,FDA 的顾问纠结于是否给每个年幼的孩子都接种疫苗。 因新冠住院的青少年更有可能患有肥胖或糖尿病等高危疾病。但其他方面健康的儿童也可能患上重病,CDC的顾问最终建议为他们所有人注射疫苗——即使是已经从 COVID-19 中康复的儿童。

据CDC官员的计算,根据疫情的发展轨迹,每500,000名年轻人接种疫苗,就能预防该年龄组的18,000至58,000例新冠病例。 CDC 官员指出,新冠在这个年龄段造成的死亡人数比其他一些疾病(例如水痘)在儿童常规接种疫苗之前造成的死亡人数还要多。

一些国家已经开始在 12 岁以下的儿童中使用其他 COVID-19 疫苗,包括刚刚开始为 3 岁儿童接种疫苗的中国。 但许多使用辉瑞疫苗的人都在关注美国的决定,而欧洲监管机构也刚开始考虑是否给儿童注射辉瑞。

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