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美日研发阿兹海默新药效力达27% 惟某些病人或有脑出血副作用

时间:2022-12-2
 

日本药厂卫采(Eisai)和美国生物科技公司渤健(Biogen)联合开发了一种治疗阿兹海默症的实验性药物Lecanemab,并在实验中显著减缓了患者的认知能力下降,但这种药物可能在某些病人身上出现脑出血的危险副作用。

美日研发阿兹海默新药,在实验中显著减缓了患者的认知能力下降。AP
美日研发阿兹海默新药,在实验中显著减缓了患者的认知能力下降。AP

 

阿兹海默新药效力达27%,惟有病人或有脑出血副作用。 AP
阿兹海默新药效力达27%,惟有病人或有脑出血副作用。 AP

 

 

综合外媒报道,曾用这款药物的人中有12.6%实验患者出现的某种危险的脑肿胀,这种副作用在过去类似药物上亦见过。14%的患者脑部出现微出血,5名患者脑部大出血。微出血症状与在一项后续研究中接受lecanemab治疗而在最近死亡的2名案例有关。

两家公司在9月表示,这项18个月的临床试验发现,与安慰剂相比,使用lecanemab进行治疗,能让临床失智评估量表(CDR-SB)的衰退率降低27%。有将近1800名早期阿兹海默症的病人参与这项实验。

明尼苏达州罗彻斯特的梅约诊所(Mayo Clinic)阿兹海默症研究中心主任彼德森(Ronald Petersen)说:“所有这些降低淀粉样蛋白的药物,都有增加大脑出血的风险。我认为主要结果、次要结果、淀粉样蛋白的降低,表现都相当不错。”

阿兹海默协会表示,这份数据证实这款药物“能够有意义地改变处于阿兹海默症早期阶段病人的病程”,并呼吁美国监管单位核准公司的加速批准申请。

这项突破性结果引起了医学界高度关注,因为在全球的5500万名痴呆症患者中,患有阿兹海默症的人就占了近三分之二,然而相关领域在过去几十年的实验,大部分都以失败告终。尽管如此,研究人员仍认为,Lecanemab要实际投入到阿兹海默症的治疗依旧困难。

研究人员指出,这是因为Lecanemab价格十分昂贵,患者每年须花费1到3万英镑(9.3万至28万港元)在治疗上,而且疗程至少要持续18个月,因此相关药物被允许上市的机率不大,而且Lecanemab还存在可能产生危险副作用的风险。

神经退行性变学专家斯皮里斯-琼斯(Tara Spires-Jones)表示:“我们目前距离英国国民保健署(NHS)授权使用Lecanemab还有很长的一段路要走,而且需要注意的是,这种药物无法治愈阿兹海默症。”