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科兴疫苗上市申请获受理 年产量超10亿剂

时间:2021-2-6

中国第二款新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗有望获准上市。继国药疫苗之后,科兴中维2月3日在官网宣布,其研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)当天正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获受理。


科兴疫苗已在多个国家试验应用。(AP)

外界预计,克尔来福最快将在农历新年前获批。中国国家卫健委官员米锋2月4日表示,目前中国内地累计报告重点人群接种新冠病毒疫苗已达到3,123.6万剂次。

科兴还于2月3日发布有关疫苗60岁及以上组别的第一、二期临床数据,其中显示超400名60岁及以上的健康人士2020年于河北接种疫苗。当中有72人参与一期试验,接种两剂疫苗后,抗体产生比率为95.7%至100%;而参与二期试验的350人,抗体比率则有90.7%至99%。

科兴指,在中国境外的三期试验取得进展,疫苗接种后安全性良好,保护效力达到世卫组织和国家的要求。巴西早期公布科兴疫苗在当地试验的总体有效率为50.38%,该数据应科兴要求多次押后才公布。

据中国内地媒体报道,在疫苗正式上市前,科兴正在大规模急聘疫苗生产相关人员,包括大批分装、包装、生产技术、品质管控工程师。目前科兴的疫苗年生产能力已提升到10亿剂。国药此前表示年产能达10亿剂以上。另外,首批近200万剂科兴疫苗于上周运抵智利。

据中国官媒新华社2020年1月31日报道,目前中国已经有16个新冠肺炎疫苗进入临床试验阶段,其中7个疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,1个疫苗已经附条件上市。

另外,中国外交部此前称,除巴基斯坦获得首批疫苗外,文莱、尼泊尔、菲律宾、缅甸、柬埔寨、老挝、斯里兰卡、蒙古、巴勒斯坦、白俄罗斯、塞拉利昂、津巴布韦、赤道几内亚等13个发展中国家也将获得中国援助的疫苗。

中国下一步将向其他38个有需要的发展中国家援助疫苗,这意味着中国疫苗援助计划将覆盖至少52个发展中国家。