5月26日上午9点,在上海交大医学院附属瑞金医院心内科手术室内,心内科主任吴立群和他的团队顺利地将一枚仅2克重的Micra AV无导线起搏器植入到一名8岁的男孩体内。这也是国内最小年龄安装无导线起搏器的患者。
“各项参数漂亮!”当起搏器稳稳放置,患儿小昌(化名)那颗幼小的心脏随着起搏器一起跳动的时候,手术室里的医生和护士禁不住击掌庆祝。统计显示,吴立群率领的这支团队,目前已为近200名患者实施了心脏起搏器植入术。
专家团队为8岁患儿植入无导线心脏起搏器。瑞金医院 陈钧 摄
2016年,出生仅10个月的小昌因发烧住院,心电图检查发现,房室传导阻滞,这意味着小昌的心脏“电路”出现了问题,这不仅会导致他心律失常,使他的心脏不能正常收缩和泵血,还会发生心脏停跳的危险。但因小昌年龄太小,血管无法承受心内膜导线植入,需实施开胸手术。小昌父母考虑再三,拒绝了医院的建议。
2020年,小昌5岁了。在朋友推荐下,小昌的父母来到瑞金医院,心内科副主任医师潘文麒接待了他们。潘文麒表示,现在,心脏起搏器又有了新的升级换代,一种具有生理性起搏功能的无导线起搏器已经问世,根据小昌的情况,可以尝试。当时,由于该医疗器械尚未在国内上市,只能在享受“新药新械特区”政策的瑞金海南医院实施,小昌父母考虑到疫情等因素,手术的想法暂时搁置了。
一晃又是两年多过去了,虽然小昌发育正常,无晕厥发作,但病情已发展至三度房室传导阻滞,心脏日益增大,必须手术了,家长也希望尽快植入无导线起搏器。
吴立群、潘文麒等联合会诊,综合评估后一致认为,为小昌植入无导线双腔起搏器。
尽管吴立群和团队此前已成功完成近200例成人无导线起搏器,最高龄患者是一位百岁老人。但面对8岁的孩子还是头一回。儿童并不是简单的成人版的缩小。不同年龄、不同病情、不同身高体重的儿童,进行起搏器植入都需要个体化、精准化的治疗方案。这也是医生在术前、术中及术后所面临的巨大难题。
针对患儿父母的担心,吴立群表示,小昌目前只有8岁,今后可能面临数次起搏器升级、更换,因此,对小昌这次起搏器的植入方式、植入部位、术后并发症等,都会进行个体化评估及综合考量,为小昌争取长期获益并提高生存质量。
潘文麒表示,术前他们查阅了国外类似病例,对小昌的血管粗细进行了B超测量,与儿科主任医师肖园进行了多次讨论,对小昌和家属也进行了充分的沟通,做好了周全准备。
5月26日上午,小昌的起搏器植入术在瑞金医院电生理手术室进行,手术全程仅用时30分钟。术后小昌的心跳恢复了正常的房室同步起搏,6小时后小昌就能下床活动了。
早在2018年8月,吴立群就完成上海首例、全国首批Micra无导线起搏器植入;2020年2月,具有房室同步功能的新一代无导线起搏器Micra AV获得美国药监部门(FDA)批复,同年9月,吴立群在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成先行先试,几乎与全球同步实现Micra AV在国内的首次临床应用。2022年5月,Micra AV 在中国正式上市。
吴立群表示,相较于传统起搏器患者需要卧床2-3天,术后5-6天才可出院。无导线起搏器术后6-8小时患者就可下床活动,术后1-2天即可出院。虽然这个被植入的无导线起搏器的体积只有传统起搏器的十分之一,但它的能量不容小觑,续航时间可达10-12年,患者最多可植入3个无导线起搏器,随着年龄的增大,还可以根据实际情况更换传统起搏器。
很多人担忧植入无导线起搏器是否会影响患者今后做影像诊断?对此,吴立群表示,Micra AV无导线起搏器可以兼容全身MRI核磁共振扫描,患者可以放心接受影像诊断。目前有大量的临床试验数据证明,无导线起搏器的安全性和有效性与传统的起搏器相比,降低了48%的并发症发生率。